Page 91 - #09 Health Today Magazine

σωμα, το οποίο προσδένεται στον υποδοχέα του προγραμμα-
τισμένου κυτταρικού θανάτου-1 (PD-1) και παρεμποδίζει την
αλληλεπίδρασή του με τους συνδέτες PD-L1 και PD-L2, ενι- Ο τριπλά αρνητικός
σχύοντας την ικανότητα του ανοσοποιητικού συστήματος να καρκίνος του μαστού
ανιχνεύει και να εντοπίζει τα καρκινικά κύτταρα. Ο υποδοχέας τείνει να είναι πιο συ-
PD-1 είναι ένας αρνητικός ρυθμιστής της δραστικότητας των
Τ-κυττάρων, που έχει δειχθεί ότι εμπλέκεται στον έλεγχο των χνός σε άτομα ηλικίας
ανοσολογικών ανταποκρίσεων των Τ-κυττάρων. κάτω των 40 ετών,
που ανήκουν στη
Τι έχουν δείξει μέχρι τώρα οι μελέτες; μαύρη φυλή ή έχουν
Στην κλινική δοκιμή KEYNOTE-522 που είναι μια τυχαιοποιημέ-
νη, διπλά τυφλή μελέτη Φάσης 3 με κλινικό δείγμα στο οποίο μετάλλαξη BRCA1
συμμετείχαν 1.174 νεοδιαγνωσμένες ασθενείς με τριπλό αρνη-
τικό καρκίνο που τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 2:1 λαμβάνο-
ντας είτε:
• πεμπρολιζουμάμπη συνδυαστικά με χημειοθεραπεία (πα- κότητας αποδείχθηκε ότι ευθυγραμμίζεται με προηγούμενες
κλιταξέλη & καρβοπλατίνη), ακολουθούμενη από πεμπρολι- αναφορές ως αποδεκτό.
ζουμάμπη συν χημειοθεραπεία (κυκλοφωσφαμίδη και είτε
δοξορουμπικίνη είτε επιρουμπικίνη) ως νεοεπικουρική θερα- Για ποιους άλλους καρκίνους δοκιμάζεται το
πεία πριν από τη χειρουργική επέμβαση, ακολουθούμενη από φάρμακο αυτή την στιγμή;
μονοθεραπεία πεμπρολιζουμπάμπης ως επικουρική θεραπεία Η βιοφαρμακευτική Εταιρεία MSD προάγει την έρευνα που
μετεγχειρητικά, ή στοχεύει στη βελτίωση των κλινικών αποτελεσμάτων για
ασθενείς που πάσχουν από καρκίνο του μαστού και γυναικο-
• εικονικό φάρμακο συν χημειοθεραπεία (πακλιταξέλη & καρ- λογικούς καρκίνους (ωοθηκών, τραχήλου της μήτρας και ενδο-
βοπλατίνη), ακολουθούμενο από εικονικό φάρμακο συν χη- μητρίου). Η εταιρεία διαθέτει ένα ολοκληρωμένο πρόγραμμα
μειοθεραπεία (κυκλοφωσφαμίδη και είτε δοξορουμπικίνη κλινικής ανάπτυξης για τους συγκεκριμένους καρκίνους, που
είτε επιρουμπικίνη) ως νεοεπικουρική θεραπεία πριν από τη αποτελείται από περισσότερες από 20 μελέτες Φάσης 3, που
χειρουργική επέμβαση, ακολουθούμενο από μονοθεραπεία αξιολογούν την πεμπρολιζουμάμπη ως μονοθεραπεία και σε
εικονικού φαρμάκου ως επικουρική θεραπεία μετεγχειρητικά. συνδυασμό με άλλα φάρμακα. Μεταξύ των ερευνητικών προ-
σπαθειών της είναι κλινικές δοκιμές που επικεντρώνονται στην
Η KEYNOTE-522 σηματοδότησε την τέταρτη μελέτη για την αξι- αξιολόγηση της πεμπρολιζουμάμπης στα πρώιμα στάδια του
ολόγηση ενός θεραπευτικού σχήματος με βάση την πεμπρο- τριπλά αρνητικού καρκίνου του μαστού, του τραχήλου της
λιζουμάμπη σε πρώιμο στάδιο του καρκίνου και τα αποτελέ- μήτρας και του ενδομητρίου, καθώς και στον εντοπισμό νέων
σματα της μελέτης έδειξαν ότι η θεραπεία αποδίδει όφελος στη φαρμακευτικών συνδυασμών με πεμπρολιζουμάμπη.
συνολική επιβίωση.
Η MSD διαθέτει το μεγαλύτερο πρόγραμμα κλινικής έρευνας
Πιο συγκεκριμένα, η ενδιάμεση ανάλυση επιβεβαίωσε ότι, η στον τομέα της Άνοσο-Ογκολογίας. Αυτή τη στιγμή υπάρχουν
πεμπρολιζουμάμπη ως νεοεπικουρική θεραπεία (συνδυαστικά περισσότερες από 1.600 κλινικές δοκιμές που μελετούν την
με χημειοθεραπεία πριν από το χειρουργείο) και εν συνεχεία ως πεμπρολιζουμάμπη σε μια μεγάλη ποικιλία τύπων καρκίνου
επικουρική θεραπεία (μονοθεραπεία μετά το χειρουργείο) βελ- και θεραπευτικών σχημάτων. Το κλινικό πρόγραμμα της πε-
τιώνει σημαντικά τη συνολική επιβίωση των ασθενών με υψη- μπρολιζουμάμπης επιδιώκει τον προσδιορισμό του ρόλου της
λού κινδύνου, πρώιμου σταδίου, τριπλά αρνητικό καρκίνο του στους καρκίνους και τους παράγοντες που μπορεί να προβλέ-
μαστού (συγκριτικά με την προεγχειρητική χημειοθεραπεία ψουν την πιθανότητα ενός ασθενούς να επωφεληθεί από τη
χωρίς προσθήκη της πεμπρολιζουμάμπης). θεραπεία με πεμπρολιζουμάμπη, συμπεριλαμβανομένης της
εξερεύνησης αρκετών διαφορετικών βιοδεικτών.
Είναι εγκεκριμένο το φάρμακο από τον ΕΜΑ;
Η πεμπρολιζουμάμπη συνδυαστικά με χημειοθεραπεία είναι Η διάγνωση του καρκίνου σε πρώιμο στάδιο μπορεί να δώσει
εγκεκριμένο σχήμα από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων στους ασθενείς μεγαλύτερες πιθανότητες μακροπρόθεσμης
(ΕΜΑ) για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του τριπλά αρνητικού επιβίωσης. Πολλοί καρκίνοι θεωρούνται πιο ιάσιμοι και δυ-
καρκίνου του μαστού. νητικά ιάσιμοι αν χορηγηθεί θεραπεία στο αρχικό στάδιο της
νόσου. Οικοδομώντας πάνω στην ισχυρή κατανόηση του ρό-
Επίσης στα αποτελέσματα της ενδιάμεσης ανάλυσης KEYNOTE- λου της πεμπρολιζουμάμπης στους καρκίνους προχωρημένου
522 που διεξήχθη από ανεξάρτητη Επιτροπή αξιολόγησης σταδίου, η MSD αξιολογεί το χαρτοφυλάκιο των φαρμάκων και
δεδομένων και θα παρουσιαστούν σε προσεχή ιατρική συνά- υποψήφιων θεραπειών της στα πρώιμα στάδια της καρκινικής
ντηση με κοινοποίηση στις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές, δεν νόσου, με περισσότερες από 30 εν εξελίξει μελέτες σε πολλούς
αναφέρθηκαν νέα ζητήματα ασφάλειας, ενώ το προφίλ τοξι- τύπους καρκίνου. <

6/2024 . Health Today 91