Τα αποτελέσματα της νέας μελέτης δείχνουν ότι η πεμπρολιζουμάμπη προσφέρει κλινικά σημαντική βελτίωση στην επιβίωση χωρίς υποτροπή (50% έναντι 36%) και την επιβίωση χωρίς απομακρυσμένες μεταστάσεις (54% έναντι 42%) σε ασθενείς με μελάνωμα
Σημαντικά νέα επιστημονικά στοιχεία παρουσιάστηκαν κατά τη διάρκεια του ετήσιου Συνεδρίου της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας που διεξήχθη τον Σεπτέμβριο του 2024 στη Βαρκελώνη (ESMO 2024) για τη καταλυτική σημασία ενός φαρμάκου για τον πρώιμο σταδίου καρκίνο του μαστού έως τους προχωρημένου σταδίου γαστρεντερικούς, γυναικολογικούς δερματολογικούς και ουρογεννητικούς όγκους.
Τα δεδομένα που παρουσιάστηκαν στο συνέδριο όχι μόνο επιβεβαίωσαν την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της πεμπρολιζουμάμπης ως κορυφαίας ανοσοθεραπείας αλλά και επεκτείνουν τη θέση της σε νέες θεραπευτικές ενδείξεις.
Η πεμπρολιζουμάμπη, είτε ως μονοθεραπεία είτε σε συνδυασμό με άλλους θεραπευτικούς παράγοντες, έχει την ικανότητα να επεκτείνει την επιβίωση και να βελτιώσει την ποιότητα ζωής προσφέροντας ελπίδα σε ασθενείς που είχαν προηγουμένως περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές
Μελάνωμα
Η επικουρική θεραπεία βελτιώνει την επιβίωση χωρίς υποτροπή της νόσου
Νεότερα δεδομένα από κλινικές δοκιμές μακροχρόνιας παρακολούθησης δείχνουν ότι η επικουρική θεραπεία με πεμπρολιζουμάμπη βελτιώνει σημαντικά την επιβίωση χωρίς υποτροπή και την επιβίωση χωρίς απομακρυσμένες μεταστάσεις σε ασθενείς με πλήρως εξαιρέσιμο σταδίου III μελάνωμα.
Σύμφωνα με τα ευρήματα της μελέτης EORTC 1325-MG/KEYNOTE-054 η αποτελεσματικότητα της επικουρικής θεραπείας με πεμπρολιζουμάμπη παραμένει ισχυρή μετά από επτά χρόνια σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε 1.019 ασθενείς με υψηλού κινδύνου σταδίου III μελάνωμα.
Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι η πεμπρολιζουμάμπη προσφέρει κλινικά σημαντική βελτίωση στην επιβίωση χωρίς υποτροπή (50% έναντι 36%) και την επιβίωση χωρίς απομακρυσμένες μεταστάσεις (54% έναντι 42%).
Σημαντικές βελτιώσεις στη συνολική επιβίωση καταδεικνύουν τα τελικά αποτελέσματα μελέτης όταν η πεμπρολιζουμάμπη προστίθεται στη συνήθη χημειοθεραπεία των ασθενών με πρώιμο τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού
Τριπλά αρνητικός καρκίνος του μαστού
Η ανοσοθεραπεία σε πρώιμο στάδιο παρατείνει σημαντικά τη συνολική επιβίωση
Σημαντικές βελτιώσεις στη συνολική επιβίωση και στην επιβίωση χωρίς νέα συμπτώματα καρκίνου καταδεικνύουν και τα τελικά αποτελέσματα της μελέτης φάσης ΙΙΙ, KEYNOTE-522, όταν η πεμπρολιζουμάμπη προστίθεται στη συνήθη χημειοθεραπεία των ασθενών με πρώιμο τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού.
Μετά από μέση παρακολούθηση 75,1 μηνών, το ποσοστό 5ετούς επιβίωσης στο σκέλος του δείγματος που χορηγήθηκε η πεμπρολιζουμάμπη ήταν 86,6% έναντι 81,7% στην ομάδα ελέγχου.
Ομοίως, το ποσοστό 5ετούς χωρίς νέα συμπτώματα καρκίνου ήταν 81,2% για τις ασθενείς που έλαβαν pembrolizumab, σε σύγκριση με 72,2% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (placebo). Αυτά τα αποτελέσματα αναδεικνύουν τη δυνατότητα της πεμπρολιζουμάμπης στη θεραπεία ασθενών με υψηλού κινδύνου για τριπλό αρνητικό καρκίνο του μαστού.
Ουροθηλιακός Καρκίνος
Συνδυαστική θεραπεία βελτιώνει την επιβίωση στην τοπικά προχωρημένη ή μεταστατική νόσο
Κατά τη διάρκεια του ESMO 2024 παρουσιάστηκαν και τα αποτελέσματα πενταετούς παρακολούθησης της μελέτης EV-103, η οποία εξέτασε τον συνδυασμό Enfortumab Vedotin και pembrolizumab ως θεραπεία πρώτης γραμμής για ασθενείς με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό ουροθηλιακό καρκίνο που δεν είναι επιλέξιμοι για σισπλατίνη.
Η μελέτη ακολούθησε προηγούμενα ευρήματα από τη μελέτη EV-302/KEYNOTE-A39, η οποία οδήγησε στην έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) του συνδυασμού Enfortumab Vedotin και pembrolizumab ως θεραπεία πρώτης γραμμής, αποδεικνύοντας τη βελτίωση της συνολικής επιβίωσης σε σύγκριση με το καθιερωμένο σχήμα χημειοθεραπείας.
Η συνδυαστική θεραπεία έδειξε 73,3% συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης, με μέση συνολική επιβίωση ( 26,1 μηνών και μέση επιβίωση χωρίς εξέλιξη 12,7 μηνών. Αξίζει να σημειωθεί ότι, το 41,5% των ασθενών ζούσαν πέντε χρόνια μετά, ξεπερνώντας τα αποτελέσματα προηγούμενων μελετών.
Καρκίνοι του γαστρεντερικού συστήματος
Η ανοσοθεραπεία βελτιώνει τη συνολική επιβίωση
Η προσθήκη πεμπρολιζουμάμπης στο θεραπευτικό σχήμα που περιλαμβάνει trastuzumab και χημειοθεραπεία βελτιώνει σημαντικά τη συνολική επιβίωση σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία και πάσχουν από μη χειρουργήσιμο, HER2-θετικό μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα του στομάχου/γαστροοισοφαγικής συμβολής, σύμφωνα με τα καταληκτικά αποτελέσματα της μελέτης KEYNOTE-811.
Κατά την παρουσίαση της μελέτης στο ESMO 2024, αναφέρθηκε ότι στην κλινική δοκιμή που περιλάμβανε 698 ασθενείς, ο θεραπευτικός συνδυασμός με πεμπρολιζουμάμπη πέτυχε μέση συνολική επιβίωση 20,0 μηνών, σε σύγκριση με 16,8 μήνες για την ομάδα ελέγχου.
Ως νέο θεραπευτικό σχήμα για ασθενείς με υψηλού κινδύνου τοπικά εντοπισμένο καρκίνο του τραχήλου της μήτρας, αναδεικνύεται ο συνδυασμός πεμπρολιζουμάμπης και ταυτόχρονης χημείο-ακτινοθεραπείας
Καρκίνος τραχήλου μήτρας
Συνδυαστική θεραπεία επεκτείνει την επιβίωση
Ως νέο θεραπευτικό σχήμα για ασθενείς με υψηλού κινδύνου τοπικά εντοπισμένο καρκίνο του τραχήλου της μήτρας, αναδεικνύεται ο συνδυασμός πεμπρολιζουμάμπης και ταυτόχρονης χημείο-ακτινοθεραπείας σύμφωνα με τα αποτελέσματα της δεύτερης ενδιάμεσης ανάλυσης της τυχαιοποιημένης, διπλά τυφλής, φάσης III μελέτης ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18, η οποία περιλάμβανε 1.060 ασθενείς.
Η μελέτη, που παρουσιάστηκε στο ESMO 2024, δείχνει ότι το ποσοστό 36 μηνών συνολικής επιβίωσης για την ομάδα που έλαβε πεμπρολιζουμάμπης ανήλθε στο 82,6% σε σύγκριση με ποσοστό 74,8% για την ομάδα ελέγχου. Σύμφωνα με τον καθηγητή Remi Nout από το Erasmus MC Cancer Institute, η θεραπεία προσφέρει καλύτερη πιθανότητα ίασης γι’ αυτή την υψηλού κινδύνου πληθυσμιακή ομάδα.
Ελπίδα για τους ασθενείς που είχαν προηγουμένως περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές
Τα προαναφερόμενα δεδομένα από το Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας ESMO 2024 επιβεβαιώνουν ότι η πεμπρολιζουμάμπη της ΜSD, είτε ως μονοθεραπεία είτε σε συνδυασμό με άλλους θεραπευτικούς παράγοντες, έχει την ικανότητα να επεκτείνει την επιβίωση και να βελτιώσει την ποιότητα ζωής προσφέροντας ελπίδα σε ασθενείς που είχαν προηγουμένως περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές.
Πηγή: ΠΕΙΟΔΙΚΟ HEALTH TODAY MAGAZINE (τεύχος 11, Οκτώβριος 2024)
